ยกระดับการเก็บเกี่ยวเซลล์ด้วยเครื่องปั่นแยกแบบ Single-use และระบบปิดสนิท
Alfa Laval CultureOne™ คือระบบปั่นแยกด้วยแรงเหวี่ยงที่ออกแบบมาให้ขยายกำลังการผลิตได้อย่างยืดหยุ่น มีประสิทธิภาพสูง และใช้ชิ้นส่วนแบบใช้ครั้งเดียว เพื่อตอบโจทย์กระบวนการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์สมัยใหม่โดยเฉพาะ ระบบนี้ผสานเทคโนโลยีการแยกสารที่เชื่อถือได้ของอัลฟา ลาวาล เพื่อดูแลผลิตภัณฑ์อย่างอ่อนโยน และช่วยให้ได้อัตราการเก็บคืนสูงในกระบวนการหมักที่ใช้การเพาะเลี้ยงเซลล์ โดยในบางเงื่อนไข สามารถให้ผลผลิตได้สูงถึง 98%
ผลการทดลองพิสูจน์แนวคิดแสดงให้เห็นว่า สามารถป้อนสารแขวนลอยเข้มข้นของเซลล์ CHO แบบไหลต่อเนื่องได้ พร้อมรักษาความขุ่นให้อยู่ในระดับต่ำ และคงความสามารถในการกรองของเฟสใสไว้ได้สูง ผลลัพธ์ที่ได้ยังแสดงอัตราการเก็บคืนที่สูง รวมถึงการแตกสลายของเซลล์ที่ลดลง ทั้งในท่อป้อนและโถปั่นแยก ซึ่งล้วนเป็นผลลัพธ์ที่น่าพอใจ”
สิ่งที่คุณจะได้เรียนรู้จาก whitepaper นี้เกี่ยวกับเทคโนโลยีการแยกสารแบบ Single-use
whitepaper ฉบับนี้นำเสนอการออกแบบที่แข็งแกร่งของ Alfa Laval CultureOne™ ซึ่งได้รับการพัฒนาให้ชิ้นส่วนแยกสารหมุนได้อย่างมั่นคง เชื่อถือได้ และเงียบเป็นพิเศษ พร้อมพาคุณสำรวจการออกแบบภายในของเครื่อง รวมถึงเทคโนโลยี Hermetic Design™ และ TopStream™ อันเป็นเอกลักษณ์ของอัลฟา ลาวาล ที่ทำงานร่วมกันเพื่อให้การแยกสารมีประสิทธิภาพสูง พร้อมลดการแตกสลายของเซลล์ให้น้อยที่สุด คุณจะได้เรียนรู้ว่า:
- การดูแลสารแขวนลอยเซลล์เข้มข้นอย่างอ่อนโยน ด้วยการออกแบบ TopStream อันเป็นเอกลักษณ์ ช่วยรองรับสารแขวนลอยเซลล์เข้มข้นที่มีความไวต่อแรงเฉือน พร้อมช่วยให้สามารถเก็บคืนเซลล์ได้โดยยังคงกลไกการผลิตโปรตีนไว้อย่างสมบูรณ์
- CultureOne สามารถให้ผลผลิตได้สูงถึง 98%
- กระบวนการที่อ่อนโยนยิ่งขึ้นด้วยทางเข้าระบบแบบปิดสนิท ช่วยลดการแตกสลายของเซลล์เพิ่มเติมตลอดทั้งระบบ
- ใช้งานตัวกรองหลังการปั่นแยกได้อย่างมีประสิทธิภาพ รองรับการกรองได้สูงถึง 900 ลิตร/ตารางเมตร
- ออกแบบมาเพื่อรับมือกับความผันผวนของกระบวนการและสภาวะการทำงานที่รุนแรงได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การทดลอง
ทำการทดสอบด้วยของไหลป้อนที่มีความหนาแน่นสูง หรือ PCV 28% พร้อมการทดสอบภายใต้สภาวะกดดันของระบบ รวมถึงการหยุดการไหลเป็นเวลา 35 นาที ในขณะที่โถปั่นแยกยังคงหมุนอยู่
ผลลัพธ์
ระบบยังคงทำงานได้อย่างเสถียร แม้มีปริมาณของแข็งสูง โดยเฟสใส หรือ LP แสดงความใสในระดับที่ดี หลังจากเริ่มการไหลอีกครั้ง กระบวนการแยกสารกลับมาทำงานได้ตามปกติและให้ผลลัพธ์ตามที่คาดหวัง
การทดลอง
ทดสอบระบบต้นแบบแบบใช้ครั้งเดียวเต็มรูปแบบ เพื่อประเมินการออกแบบที่แตกต่างกัน 6 รูปแบบ โดยใช้ของไหลจากการเพาะเลี้ยงเซลล์ที่มีค่า PCV 7.3%
ผลลัพธ์
การออกแบบทุกรูปแบบแสดงให้เห็นถึงการแตกสลายของเซลล์เพิ่มเติมในระดับต่ำ ให้ผลผลิตสูง และรองรับปริมาณการกรองได้มาก บางรูปแบบยังทำปริมาณการกรองได้สูงขึ้นเมื่อทำงานที่ค่าโหลดแฟกเตอร์และอัตราการไหลในระดับต่ำถึงปานกลาง
การทดลอง
ทำการทดสอบโดยใช้เทคโนโลยี TopStream™ ซึ่งช่วยให้ของแข็งและชีวมวลเข้มข้นไหลไปยังทางออกผ่านด้านบนของแผ่นดิสก์ โดยของไหลจากการเพาะเลี้ยงเซลล์มีค่า PCV 6.6%
ผลลัพธ์
สามารถทำความเข้มข้นได้ประมาณ 70% ที่ทางออกของเฟสหนัก และเมื่อเพิ่มแรงเหวี่ยง หรือ G-force ความเข้มข้นสามารถเพิ่มขึ้นได้สูงสุดถึง 80%